FDA Mỹ phê duyệt bộ xét nghiệm COVID-19 cho kết quả sau 5 phút
Hãng Abbott vừa tuyên bố đã được phê duyệt cho bộ xét nghiệm có thể phát hiện dương tính với SARS-CoV-2, và sẽ bắt đầu cung cấp chúng đến các dịch vụ chăm sóc sức khỏe vào tuần tới.
Theo TheVerge, vào ngày 27/3, Abbott cho biết trong một tuyên bố, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho bộ xét nghiệm này. Bộ xét nghiệm có thể đọc kết quả dương tính chỉ trong 5 phút và xác nhận âm tính trong 13 phút, nhanh nhất trong các loại công cụ xét nghiệm đang có mặt trên thị trường.
Với ưu điểm là rất dễ sử dụng và kích thước nhỏ gọn (khoảng 3kg). Bộ xét nghiệm dựa trên nền tảng ID NOW có thể mang đi bất cứ đâu, cho phép xét nghiệm và nhận kết quả gần như tức thời ngay tại điểm chăm sóc y tế và các chốt kiểm tra sức khỏe mà không phải gửi đến phòng thí nghiệm trung tâm để phân tích.
Với nguyên tắc hoạt động của bộ xét nghiệm là dò tìm các mảnh phân tử gen của virus corona chủng mới. Các bác sĩ sẽ lấy mẫu dịch từ mũi hoặc cổ họng của bệnh nhân, sau đó trộn vào một hóa chất có tính năng phá vỡ cấu trúc con virus để phóng thích RNA của nó. Hỗn hợp dịch – hóa chất này sẽ được đưa vào máy để nhận dạng gen đặc trưng của virus.
Ông John Frels, phó chủ tịch nghiên cứu và phát triển tại Abbott Diagnostics cho biết, nhà sản xuất thiết bị y tế này có kế hoạch cung cấp 50.000 xét nghiệm một ngày, bắt đầu từ ngày 1/4. Abbott cũng dự kiến sẽ cung cấp khoảng 5 triệu thiết bị xét nghiệm mỗi tháng.
Tuy nhiên, Abbott cũng nhấn mạnh, bộ xét nghiệm chưa được FDA cấp phép rộng rãi mà chỉ được cung cấp cho một số phòng thí nghiệm và các cơ sở chăm sóc bệnh nhân nhất định.
Được biết, đây là bộ xét nghiệm thứ hai của Abbott nhằm phát hiện Covid-19 được tung ra. Trước đó bộ xét nghiệm dựa trên phương pháp gọi là PCR để tìm kiếm các mẫu SARS-CoV-2 nhỏ, tuy nhiên mẫu phải được đảm bảo ở nhiệt độ nhất định nên thời gian phát hiện lâu hơn.
Trước tình trạng lây lan nhanh chóng của dịch viêm phổi Vũ Hán trên toàn cầu, nhu cầu về bộ kit xét nghiệm virus đang trở nên cấp thiết hơn bao giờ hết. Tây Ban Nha, và Cộng hòa Séc đã đặt lô hàng các thiết bị và vật tư y tế từ Trung Quốc. Nhưng mới đây, Tây Ban Nha và Séc đã công bố một lượng lớn bộ xét nghiệm nhanh của Trung Quốc cho kết quả sai. Do đó, Tây Ban Nha đã quyết định dừng sử dụng các bộ xét nghiệm của Trung Quốc, còn Séc cũng phải quay lại phương pháp xét nghiệm truyền thống.